Veeva Vault CTMS

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Veeva Vault CTMSは、業界随一の最先端クラウドアプリケーションです。ライフサイエンス企業の臨床試験情報とプロセスの統合を容易にし、臨床試験マネジメントの合理化と臨床試験ポートフォリオ全体を通じた完全な可視化を実現します。

臨床試験チームは、臨床試験プロセス全体にわたる使いやすさを体験し、臨床試験マスターデータと臨床試験情報を一元化することができます。企業は、エンドツーエンドの臨床試験プロセス全体を管理し、グローバル全体にわたる一つに統合化され、安全で信頼性の高いシステムを利用することにより、グローバル全体にわたるすべてのタスクとプロセスを見通すことができます。

Vault CTMS は、臨床試験プロセス全体における記録の作成とシンプルなナビゲーションを実現する、シームレスで単一のシステムであり、これによって、運用効率を向上させ、より高速で 高品質な臨床試験の実施を可能にします。

メリット
  • 臨床試験の迅速化:役割に基づいた使いやすいダッシュボードと合理化されたナビゲーションにより、臨床試験チームの生産性を向上させ、臨床試験の実施を加速します。
  • 意思決定の改善:臨床試験の状況を完全にリアルタイムで把握することにより、クローズドループでのプロアクティブな課題管理を実現し、臨床試験の戦略的な計画立案を改善します。
  • 臨床試験業務の合理化:CTMS、TMF、およびStudy Startupのコンテンツを一つにまとめた単一のシームレスな記録システムにより、効率化と業務の合理化を実現します。
  • 臨床試験を一元管理:包括的な臨床試験アプリケーションスイートを単一のクラウドプラットフォーム上で利用し、臨床試験オペレーションとデータマネジメントを一元管理することができます。
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機能

臨床試験における関係者の管理
治験依頼者、CRO、治験責任医師および試験実施医療機関スタッフ間におけるコミュニケーションを正確かつ完全に把握できるように臨床試験チーム全体の連携を強化します。 すべてのコミュニケーションチャネル(電子メール、電話、対面式)は統合化・整理され、それにより連携が強化されるため、試験の計画と実施が効率化されます。
試験計画の立案と可視性
臨床試験のマイルストーンを計画、追跡し、リソースを最適化し、試験薬などの納品とサイトイニシエーションビジットとの調整など試験開始までのモニタリングや、実施期間中におけるモニタリングなどの試験計画の立案を積極的に支援します。
臨床試験実施
モニタリングや目標とする被験者数の進捗などの施設における進捗状況を評価し、遅延の原因を突き止めて是正策を講じます。
施設モニタリング
施設のICH-GCPガイドライン遵守状況を記録、特定します。場所やデバイスを問わず、臨床試験実施計画書に従って試験が進められていることを確認します。リアルタイムで問題を追跡することにより、戦略的なリモートモニタリングの実施を支援し、施設訪問回数を削減に貢献します。
試験実施施設との連携
ドキュメントのやり取りにおいて、一貫したユーザーエクスペリエンスとガイド付きのワークフローを提供します。これにより臨床試験チームは、試験ドキュメントのリクエスト、受領、電子署名、配布、更新などの業務が試験実施施設と容易に行えます。
データソースの一元管理
Vault eTMFVault Study Startupの同一治験コンテンツとデータを活用します。一度登録された臨床試験情報とドキュメンテーションをさまざまなシステム、施設、国で活用します。
ダッシュボートとレポート
ポートフォリオ、試験、地域、国、治験責任医師、施設の進捗状況などの属性条件を組み合わせて、ドキュメンテーションや情報を把握できるレポートを簡単にセルフサービス形式で作成します。
使いやすさ
臨床試験チームは、業務プロセス全体にわたる容易で使いやすいナ ビゲーションとワークフローを使用して効率的に業務を実施し、生 産性を向上させ、臨床試験の実施を加速します。
動的セキュリティ
臨床試験チームや役割に基づいたアクセスレベルを提供することに より、適切な管理とセキュリティを維持します。臨床試験チームの メンバーは、チームと関係のあるワークフローや情報のみをや りとりするため、全体的なリスクを軽減し品質を向上すること ができます。
各試験のニーズに合わせて容易に最適化
各企業特有の臨床試験のニーズ、デザイン、治療分野、および業務プロセスに合わせて容易に構成できる、柔軟なソリューションでオペレーションを効率化します。治験実施計画書の修正を容易に適用することができ、手作業で 試験の追跡を行う必要がありません。
モバイルでドキュメントスキャン
Veeva Snapを使用すると、ユーザーはiPhoneやiPadからドキュメントをVaultに簡単にスキャンできます。ボタンのスナップで、ドキュメントは暗号化され、保護した状態でVaultに自動的にアップロードされます。詳細デモはこちら

デモ&ビデオ