継続的なパブリッシングによる
エンドツーエンドのRIM

薬事申請の劇的なスピードアップを実現します

寄せ集めのスイートと真に統合されたスイートの違いをご確認ください。
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Veeva Vault Submissions Publishing

Vault Submissions Publishingは、文書間のハイパーリンクを初期段階に移動し、バリデーションをバックグラウンド実行することで自動化、透明性向上、およびスピードアップを実現します。

メリット

効率の向上

単一システム内でエンドツーエンドな申請コンテンツの作成。

手順の簡素化

適切なバージョンの文書に直接アクセスできるので、手作業による検索や文書の移行は不要。

スピードアップ

申請文書のパブリッシング・ステップは、文書の作成や承認の早い段階で完了。

規制への対応の統合

統合されたVault RIM Suiteにより、申請文書の作成をエンドツーエンドで合理化し、可視性と効率性を高めます。

特長

申請文書の作成を支援

手作業を排除し、ルールに基づいてコンテンツを申請文書の構造に自動的にマッチングさせます。

申請文書作成からハイパーリンク作成

ハイパーリンクの作成を申請文書の構造から独立させたことにより、初期段階からリンクを設定することができるうえ、文書のレビュー中にも利用可能なため、複数の申請でも再利用できます。

バックグラウンド・バリデーション

バックグラウンド・サービスによる自動バリデーションとリンクテストで、問題が発生した場合にその都度通知されます。

申請に備えたレンダリング

正しいPDF規格に準じてすべての文書を自動的にレンダリングします。ビューアーから直接Webリンク、クロスリファレンス、および目次のナビゲーションが可能です。

リアルタイムな状況報告

申請文書全体の作成状況から各文書の準備状況までを完全に可視化できます。

ゲートウェイとの統合

当局の電子申請ゲートウェイを通じて申請することにより、受理の記録や回答などすべての履歴を自動的に保存します。

eCTDサポート

世界のeCTD規格に準拠しています。eCTD以外の規格には順次対応する予定です。

製品情報

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