Vault RIM
RIMの統合化による
レギュラトリーオペレーションの変革
単一のプラットフォーム上でのエンドツーエンドの薬事情報管理
Vault RIM
Vault RIM Suiteは、単一のクラウドプラットフォームでグローバルなレギュラトリープロセスをスリム化し、ライフサイエンス企業の可視性、データ品質、およびアジリティの向上を実現します。
上市を迅速化
規制の変化に迅速に対応し、薬事申請の計画からパブリッシングまでのプロセスを効率化します。
コンプライアンスを強化
信頼できるドキュメントとデータの品質を実現。
グローバル・アライメント
単一のRIMシステム内で本社、関連会社、およびパートナー間の薬事業務を調整します。
横断的に統合
Veeva Vault Development Cloud内の統合スイートとして、単一のクラウドプラットフォームにより、ビジネスプロセスを部門横断的に合理化します。
Vault Registrations
Veeva Vault Registrationsは、登録状況、バリエーション、規制当局とのやり取りを含む製品登録情報をグローバルに管理します。Veevaの柔軟なデータモデルは、IDMPのデータポイントに対応し、今後も進化する各種レギュラトリーデータ規格への対応を継続します。VeevaのIDMPへの対応に関する動画はこちら。
詳細はこちらVault Submissions
Veeva Vault Submissionsは、レギュラトリープロセスを自動化し、申請計画から承認までをスリム化します。申請コンテンツの計画、申請に対応した文書のレンダリング、申請状況の追跡が可能で、完全なトレーサビリティが確保されます。
詳細はこちらVault Submissions Publishing
Veeva Vault Submissions Publishingは、Vault RIM Suite内に組み込まれたパブリッシング機能で、単一プラットフォーム上でエンドツーエンドの申請書類を作成できるようになります。申請文書の作成、バリデーション、提出のために 継続的なパブリッシングプロセスを提供し、薬事申請を大幅に迅速化します。
詳細はこちらVault Submissions Archive
Veeva Vault Submissions Archiveは、規制当局への完全な申請履歴をクラウド上で安全に保管します。関連会社は、地域市場で再利用するために申請書類または申請事項をダウンロードでき、それらを地域の規制当局へアップロードすることが可能です。
詳細はこちらVeeva Submissions and Submissions Archive Basics
Veeva Submissions と Submission Archive Basics は、業界をリードする Vault 製品を新興バイオテクノロジー企業向けに事前設定、検証済みで、すぐに使用できる状態で提供します。実装およびメンテナンス費用はかかりません。
詳細はこちらVault Connections
Vault ConnectionsはVeevaが提供する統合機能で、データやドキュメントをVault間でシームレスに転送します。Vault Quality to RIM Connectionは、変更管理イベントの作成から実施までの全体的なタイムラインを短縮し、またVault RIM to PromoMats Connectionにより、コンプライアンス パッケージの生成が統合され、規制当局に直接公開されます。
利用可能なVault Connectionsの全リストを確認するには、Veeva Development Cloudをご覧ください。
製品情報
