Veeva Clinical Dataのビジネスリーダーが、世界の製薬企業が今どのようにDX化の観点からCDMに取り組んでいるか、そのコンセプトと方向性について、業界のトレンドと、それらに対するVeevaのビジョンを紹介します。

CDMとして理想とする将来の体制は何か？をテーマに、臨床試験を取り巻く環境のこれからの変化、また、その変化（未来）を受け入れるための、CDMが目指すべき理想像について議論します。

次世代EDCでの構築・仕様変更プロセスの紹介。
臨床試験を取り巻く環境の変化はすでに始まっており、その１つがEDCでの試験構築手法の変化です。アジャイル型開発を成功裏に導くためにEDCに期待される点として、プログラミングレス（No カスタムファンクション）、完全な仕様書の出力、ユーザーフレンドリーなUI等が考えられます。
アジャイル開発のプロセスをサポートする上で、これらの機能がVault EDCではどのように作用するのか、簡単なデモを交えてプロセスを紹介します。

Vault CDMS（Vault EDC + Veeva CDB）は、「eCRFとそれ以外のデータを分けて管理する」というこれまでのDMにおいての一般的な考え方を見直し、eCRFと外部データを「クリニカルデータ」として運用、管理することを目指し開発されています。eCRFデータだけではなく、これまでeCRF以外のデータとして扱われていたeCOA/ePROデータなどの外部データも、試験に関わるすべてのクリニカルデータとしてCDBに集約し、随時自動でクリーニングを行うことが可能になります。本セッションでは今年５月から日本でローンチされたVeeva eCOAのご紹介と、eCOAデータを含むクリニカルデータをCDBで管理、運用する方法についてご紹介します。

登壇者の方へのご質問や、来場者の方同士でのネットワーキングなど、対面式のイベントでしかできない、CDMならではの話で語り合ってみませんか？お食事とお飲み物を準備していますので、お気軽にご参加ください。