RIMの統合化による
レギュラトリーオペレーションの変革

単一のプラットフォーム上でのエンドツーエンドの薬事情報管理

レギュラトリーオペレーションの変革の詳細については、インタラクティブレポートをご覧ください。
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Vault RIM Suite

Vault RIM Suiteは、単一のクラウドプラットフォームでグローバルなレギュラトリープロセスをスリム化し、ライフサイエンス企業の可視性、データ品質、およびアジリティの向上を実現します。

上市を迅速化

規制の変化に迅速に対応し、薬事申請の計画からパブリッシュまでのプロセスを効率化します。

コンプライアンスを強化

信頼できるドキュメントとデータの品質を実現。

グローバル・アライメント

単一のRIMシステム内で本社、関連会社、およびパートナー間の薬事業務を調整します。

横断的に統合

Veeva Vault Development Cloud内の統合スイートとして、単一のクラウドプラットフォームにより、ビジネスプロセスを部門横断的に合理化します。

Vault Registrations

Vault Registrations

Vault Registrationsは、登録状況、形態、規制当局とのやり取りを含む、全グローバル市場における製品登録情報を管理できる、単一の包括的なソリューションです。Vault Registrationsの柔軟なデータモデルは、ISOのIDMP規格に自然に対応し、将来的にIDMPのアップデートがリリースされる際には、それらを統合するために迅速に調整されます。VeevaのIDMPへのアプローチに関する動画をご覧下さい

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Vault Submissions

Vault Submissions

Veeva Vault Submissionsは、すべての申請書類を計画から承認まで管理します。マニュアル作業は、申請コンテンツの計画から申請準備の整った文書のレンダリング、そしてその状況追跡まで、プロセスが自動化されます。
また、当局対応、コミットメント、申請文書の記録、そしてソースドキュメントは薬事業務として、完全なトレーサビリティとして提供されます。

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Vault Submissions Publishing

Vault Submissions Publishing

Veeva Vault Submissions Publishingは、Vault RIM Suite内に組み込まれたパブリッシング機能で、単一プラットフォーム上でエンドツーエンドの申請書類を作成できるようになります。申請文書の作成、バリデーション、提出のために 継続的なパブリッシングプロセスを提供し、薬事申請を大幅に迅速化します。

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Vault Submissions Archive

Vault Submissions Archive

Veeva Vault Submissions Archiveは、規制当局への完全な申請履歴をクラウド上で安全に保管します。高性能のクラウドアーキテクチャにより、権限を付与されたユーザーは、公表された申請文書に迅速かつ簡単にアクセスできるようになります。関連会社は、地域市場で再利用するために申請書類または申請事項をダウンロードでき、それらを地域の規制当局へアップロードすることが可能です。

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製品情報

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Blog 業界プロの論評などご覧ください
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