クラウドソリューションがもたらす、医薬品安全性管理の新たな常識
医薬品の安全性管理は患者の安全性を守る責任ある業務であり、ファーマコビジランス（PV）分野ではこれまで IT 技術の進化よりも確実性を重視した慎重な運用が求められてきました。しかし近年、こうした前提は徐々に変わりつつあります。
本ブログでは Veeva が提供するクラウドベースの PV ソリューションが、従来の「ペインポイント」や「限界」とされてきた課題をどのように解決し、患者の安全性向上に貢献できるかをご紹介します。
複雑化する PV 業務をシンプルに
現在、PV 業務は国内に留まらず、グローバルな情報共有や各国規制への対応が標準化されています。このような環境では、副作用報告、PSMF、PVA、リスク管理、文献管理、シグナル管理といった各種ドキュメントを複数のシステムで管理しているケースも多く、以下のような課題が発生しがちです：
- 異なるシステム間での業務連携の煩雑さ
- システム保守・運用にかかるIT部門の負担
- 分析やレポート作成の非効率性
Veeva Safety の統合クラウドシステムでは、これらの業務を一元的に管理することが可能です。これにより、業務効率の大幅な向上と、システム運用負荷の軽減を同時に実現します。
常に最新、アップグレード不要の環境を実現
従来のオンプレミスやホスティング型のシステムでは、ソフトウェアのバージョンアップや規制対応のたびに多大な時間とコストがかかっています。
Veeva Safety のクラウドソリューションでは、年 3 回の定期アップデートを通じて、最新の規制や機能が反映されます。そのため、お客様は常に最新の環境下で業務を遂行でき、アップグレード作業による業務停滞やシステム改修コストの発生を回避できます。結果として、規制への迅速な対応や、業務効率化に向けた機能活用が可能となります。
高い拡張性とデータの可視化と管理性
Veeva Safety クラウドソリューションは高い拡張性と柔軟な運用性を備えており、大手製薬企業はもちろん、中小規模の企業にとっても多くの利点をもたらします。特に、初期段階で CRO に業務を委託している企業にとって、自社データの一元管理やアクセス性は重要な課題です。複数の CRO に業務を委託している状況でも、Veeva Safety のプラットフォームなら、すべてのデータを一元的に管理できます。お客様自身がシステムを保有し、監査や報告に必要なデータも自社の管理下で常時アクセスできます。
最後に：
弊社のクラウド型 PV ソリューションは、従来の課題を解決し、グローバルな業務環境においても柔軟かつ効率的な運用を可能にします。本ソリューションを活用することで、製薬会社は迅速かつ効率的に業務を進めることができ、患者の安全性向上に貢献できます。詳細や導入についてのお問い合わせは、こちらをクリックしてお気軽にご連絡ください。