臨床試験情報開示の一元化と合理化

Veeva Disclosuresで複雑さを軽減し、申請を迅速化

開示プロセスの管理
Veeva Disclosures は、レジストリとの試験登録および結果の開示の共有を管理します。取得、レビュー、ワークフロー、承認、報告、XMLの生成と提出など、プロセス全体をサポートします。

ルールとワークフローによる自動化
事前に設定されたレジストリルールにより、ユーザーは規制要件に簡単に準拠できます。試験データやマイルストーンの変更に対する自動アラートにより、ユーザーは重要なタスクについて通知を受け、行動を起こすことができます。Veeva eTMF での開示文書の自動ファイリングにより、提出証明を作成できます。

リアルタイムの可視化
レポートとダッシュボードにより、グローバルな申請状況、業務の進捗状況、主要なメトリクスを可視化します。

統一されたシステムの活用
Veeva Disclosures は Veeva eTMF、Veeva CTMS、Veeva Study Startup のデータを使用するため、サードパーティとの統合や手作業によるデータ入力が不要です。